FIG — Formulation Integrity Guide beta

아스타잔틴의 눈 피로 근거는 아직 부족합니다

식약처가 인정한 섭취량은 하루 4~12 mg입니다. 눈 피로를 직접 살핀 시험은 두 편뿐이고, 두 시험 모두 원료 회사가 연구비를 댔습니다. 게다가 한 편은 피로도가 아니라 시력을 쟀습니다. 섭취량과 주의사항은 2027년부터 바뀝니다.

FIG · 고친 날

화면을 오래 보는 날이 많아지면서, 「눈의 피로도 개선」을 내건 아스타잔틴 제품도 자주 눈에 띕니다. 그런데 눈 피로가 정말 나아지는지 판단할 만한 연구는 아직 충분하지 않습니다.

식약처가 정한 하루 섭취량은 4~12 mg이고, 이 성분이 든 원료(헤마토코쿠스 추출물)가 기능성 인정을 받았습니다. 그런데도 왜 근거가 부족하다고 하는지 하나씩 살펴보겠습니다.

아스타잔틴은 어디서 오나요?

미세조류에서 뽑은 붉은 색소입니다.

연어 살이나 익힌 새우의 붉은색을 내는 색소가 바로 아스타잔틴입니다. 영양제에는 대개 헤마토코쿠스라는 미세조류(눈에 안 보일 만큼 작은 조류)에서 추출한 원료를 씁니다.

국내 고시에서 인정한 것은 성분 자체가 아니라 「헤마토코쿠스 추출물」(제3. 2-27)입니다. 아스타잔틴은 이 원료의 품질을 재는 기준이 되는 성분(지표성분)입니다. 루테인을 마리골드꽃추출물로 인정하는 것과 같은 방식입니다.

인정 문구는 「눈의 피로도 개선」, 2027년에 기준이 바뀝니다

식약처가 인정한 기능성 문구는 「눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 하루 섭취량은 아스타잔틴으로서 4~12 mg입니다.

그런데 이 조항이 2027년 1월 1일부터 바뀝니다(고시 제2026-43호). 저희가 고시 전문에서 지금 조문과 바뀔 조문을 나란히 놓고 확인했습니다.

지금 시행 중2027-01-01 부터
일일섭취량4~12 mg6~12 mg (하한이 올라갑니다)
섭취 시 주의사항피부가 일시적으로 황색으로 변할 수 있음 · β-카로틴 흡수를 저해할 수 있음어린이 · 임산부 · 수유부는 섭취를 피할 것이 새로 들어옵니다 (그 밖에 위의 둘과 이상사례 문구)

두 가지 모두 더 엄격해지는 방향입니다. 인정하던 최소 섭취량을 4 mg에서 6 mg으로 올렸고, 피해야 할 사람을 새로 정했습니다.

메타분석은 찾지 못했습니다

저희는 논문을 찾는 순서를 정해 두고 있습니다. 체계적 문헌고찰과 메타분석(여러 시험을 모아 한꺼번에 계산한 연구)부터 찾고, 없으면 무작위 대조시험, 그다음이 관찰연구입니다.

그런데 눈의 피로도를 두고 아스타잔틴만 본 체계적 문헌고찰이나 메타분석은 찾지 못했습니다. 그래서 사람을 대상으로 한 시험 두 편을 읽었습니다. 둘 다 6주짜리이고, 참가자는 60명과 44명입니다.

첫째 시험이 잰 것은 피로도가 아니라 시력이었습니다

건강한 성인 60명에게 아스타잔틴을 하루 9 mg씩 6주 동안 먹게 하고, 화면 작업 앞뒤로 시력과 기능시력, 동공 수축률을 쟀습니다[1].

무엇을 쟀나결과
교정시력 (40세 이상)아스타잔틴을 먹은 군이 나았습니다 (p<0.05)
교정시력 (40세 미만)두 군의 차이가 없었습니다
기능시력 · 동공 수축률두 군의 차이가 없었습니다

세 가지를 쟀는데 의미 있게 나온 것은 하나이고, 그것도 나이로 나눈 뒤에야 나왔습니다. 60명을 두 군으로 나눈 뒤 다시 나이로 나누면 군마다 참가자 수가 아주 적어지므로, 그만큼 가려 읽어야 합니다.

그리고 더 중요한 점이 있습니다. 이 시험이 잰 것은 시력입니다. 인정 문구가 말하는 것은 피로도입니다. 이름이 가까워 보여도 같은 것이 아닙니다.

둘째 시험은 성분 셋을 한 캡슐에 담아 시험했습니다

다른 시험은 화면 작업 뒤 눈의 피로를 느끼는 성인 44명을 대상으로 했습니다. 동공 반응 비율이 나아졌고, 설문에서 「눈의 초점을 맞추기 어렵다」와 「가까운 것이나 작은 글씨가 잘 안 보인다」 두 항목이 위약(가짜 약)을 먹은 군보다 나아졌습니다[2].

그런데 안토시아닌 · 아스타잔틴 · 루테인을 한 캡슐에 담아 시험했습니다. 나아진 것이 어느 성분 때문인지 이 방식으로는 구분할 수 없습니다.

또 일곱 가지를 쟀는데, 의미 있게 나온 것은 동공 반응과 설문 두 항목입니다. 눈물막파괴시간 · 시력 · 쉬르머 검사 · 황반색소밀도 · 근육 경도는 초록(논문 앞에 붙은 요약)이 결과를 밝히지 않았습니다.

둘 다 원료를 만드는 회사가 자금을 댔습니다

이 대목은 빼놓을 수 없습니다.

시험누가 자금을 댔나
9 mg 6주 시험아스타잔틴 원료를 만드는 회사가 전부 댔습니다. 저자 둘이 그 회사 직원이고, 참가자를 진료한 의사도 그 회사에서 자금을 받았습니다
복합 캡슐 시험원료 회사와 영양제를 파는 회사, 두 곳이 댔습니다. 저자 둘이 원료 회사 직원이고, 셋이 영양제 회사 직원입니다
이게 「결과가 거짓이다」라는 뜻은 아닙니다. 다만 지금 찾을 수 있는 사람 대상 시험이 둘뿐이고 둘 다 회사와 이해관계가 있어서, 판정을 내리기에는 부족하다는 뜻입니다.

그래서 저희의 논문 판정은 부족입니다. 「효과가 없다」가 아니라 「판정할 만큼 쌓이지 않았다」는 뜻입니다.

제품 열다섯 개 중 다섯은 아스타잔틴이 기준보다 훨씬 적었습니다

제품에서는 라벨의 「아스타잔틴」 숫자를 보시면 됩니다. 「Astaxanthin 4 mg」처럼 적혀 있는데, 그 숫자가 기준과 비교할 값입니다. 여기에 하루에 몇 번 먹는 제품인지만 더 보시면 됩니다.

아스타잔틴 제품 열다섯 개를 세어 봤습니다.

하루에 먹게 되는 아스타잔틴제품 수
4~12 mg — 기준 범위 안8개 (4 mg · 4 mg · 6 mg · 6 mg · 6 mg · 6 mg · 12 mg · 12 mg)
4 mg 미만5개 (0.035 · 0.06 · 0.24 · 0.24 · 0.5 mg)
하루 양을 셀 수 없음2개 (아스타잔틴 줄이 여럿이라 합칠 수 없는 것 1 · 라벨이 함량을 적지 않은 것 1)

아래 다섯은 그냥 조금 적은 정도가 아닙니다. 가장 적은 것이 0.035 mg으로, 기준의 최소 섭취량인 4 mg과 비교하면 114분의 1입니다. 그 제품으로 기준의 가장 낮은 양을 채우려면 하루에 114알을 드셔야 하는 셈입니다.

아스타잔틴 제품 열다섯 개 가운데 하루 양을 셀 수 있는 열세 개를 점 하나씩 한 눈금에 놓고, 셀 수 없는 두 개는 따로 두었습니다.

이 다섯은 대개 눈 전용 제품이 아니라 항산화를 겨냥한 복합 제품이라, 아스타잔틴이 여러 성분 중 하나로 조금 들어간 것입니다. 품질이 나쁘다는 말은 아니지만, 눈의 피로 때문에 고르신 거라면 찾으시던 제품이 아닐 수 있습니다.

2027년에 하한이 6 mg으로 올라가면, 범위 안 여덟 중 4 mg 제품 둘이 범위 아래로 내려갑니다. 나머지 여섯은 6 mg 이상이라 그대로 범위 안에 남습니다.

아스타잔틴은 비교표가 있습니다. 판매 중인 제품은 열다섯 개인데, 그중 아스타잔틴을 위해 만든 제품은 일곱이고 나머지 여덟은 다른 목적의 제품에 함께 들어간 것입니다. 그래서 표에서 「아스타잔틴 중심」으로 나눠 보실 수 있습니다.

어떤 점을 조심해야 하나요?

지금 고시에 적힌 주의사항은 두 가지입니다. 너무 많이 먹으면 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있다는 것, 그리고 β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있다는 것입니다.

두 번째는 종합비타민을 함께 드시는 분에게 해당됩니다. 비타민A를 베타카로틴으로 채우는 제품이 많은데, 아스타잔틴이 그 흡수를 방해할 수 있다고 고시가 적었기 때문입니다. 다만 고시는 얼마부터 그렇게 되는지는 적지 않았습니다. 그래서 저희도 몇 mg부터라고 따로 말씀드리지 않습니다.

2027년 1월 1일부터 「어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것」이 새로 들어옵니다. 지금 조문에는 그 문구가 없습니다. 없다고 해서 어린이 · 임산부 · 수유부에게 안전하다는 뜻은 아닙니다. 2027년부터 새로 넣기로 한 것입니다.

이 글의 성분 제품 비교

참고한 연구

  1. 아스타잔틴 9 mg을 6주 섭취한 뒤 화면 작업 후 시력을 측정한 연구 PMID 36777084 · doi:10.3164/jcbn.22-65
  2. 세 성분 복합식품과 화면 작업 후 눈의 피로를 살펴본 연구 PMID 34376917 · doi:10.3164/jcbn.20-149