건강기능식품 마크는 무엇을 뜻하나요?
건강기능식품 마크는 식약처가 인정한 기능성 원료를 사용한 식품이라는 표시입니다. 건강기능식품은 몸의 기능에 도움을 줄 수 있지만, 질병을 진단하거나 치료하는 의약품과는 목적도, 따르는 법률도, 효과를 입증하는 절차도 다릅니다.
FIG · 고친 날
영양제 상자에 찍힌 건강기능식품 마크, 정확히 무엇을 보증하는지 알고 계신가요? 이 마크는 식약처가 인정한 기능성 원료를 써서 만든 제품이라는 표시입니다.
그런데 상자에 도안이 들어간 제품도 있고, 「건강기능식품」이라는 글자만 적힌 제품도 있습니다. 이 표시가 무엇을 보증하고 무엇은 보증하지 않는지, 그리고 의약품과는 어떻게 다른지 차례로 살펴보겠습니다.
법에서는 건강기능식품을 어떻게 정의하나요?
기능성을 가진 원료나 성분으로 만든 「식품」입니다.
「건강기능식품에 관한 법률」 제3조는 건강기능식품을 이렇게 정하고 있습니다. 「인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조한 식품」. 여기서 말하는 기능성은 몸의 구조와 기능에 대해 영양소를 조절하거나, 건강에 쓸모 있는 효과를 얻는 것을 뜻합니다.
기능성 원료가 인정받는 길은 두 가지입니다.
| 종류 | 어떻게 인정받나 |
|---|---|
| 고시형 원료 | 식약처가 원료와 기준을 고시에 적어 둔 것입니다. 기준만 맞추면 누구나 쓸 수 있습니다 (마그네슘 · 루테인 · 오메가3 등) |
| 개별인정형 원료 | 고시에 없는 원료를 업체가 자료를 내서 따로 인정받은 것입니다. 인정받은 업체만 쓸 수 있습니다 |
마크는 인정받은 원료를 기준대로 썼다는 표시입니다
정확히는 식약처가 인정한 기능성 원료를 사용해서, 관련 기준에 따라 만든 제품이라는 뜻입니다.
「건강기능식품의 표시기준」 제6조는 제품에 도안(15 × 15 mm 이상)을 넣거나 「건강기능식품」이라는 글자를 쓰도록 하고 있습니다. 둘 중 하나만 있어도 되기 때문에, 작은 포장에는 도안 없이 글자만 적힌 제품도 있습니다.
그리고 건강기능식품이 아닌 것을 건강기능식품처럼 보이게 하는 표시나 광고는 「식품 등의 표시 · 광고에 관한 법률」 제8조가 막고 있습니다.
다만 마크만 보고는 알 수 없는 것도 있습니다.
- 이 제품이 나에게 효과가 있다는 뜻은 아닙니다. 인정받은 건 원료의 기능성입니다
- 많이 먹을수록 좋다는 뜻도 아닙니다. 원료마다 하루 섭취량이 정해져 있습니다
2028년부터는 마크가 붉은색으로 바뀝니다
2028년 1월 1일부터 도안이 붉은색으로 바뀝니다.
식약처가 2026년 9월 15일에 고시했는데(고시 제2026-66호), 지금의 청록색 도안이 식품안전관리인증(HACCP) 도안과 비슷해서 헷갈린다는 게 이유입니다. 우수제조기준(GMP) 도안도 함께 바뀝니다.
다만 그 전에 만든 제품은 소비기한까지 팔 수 있어서, 한동안은 매장에서 옛 도안과 새 도안을 함께 보시게 될 것입니다.
의약품과는 어떻게 다른가요?
의약품은 병을 진단하고 치료하려고 허가받는 것이고, 건강기능식품은 몸의 기능에 도움을 줄 수 있는 식품입니다.
| 약 (의약품) | 건강기능식품 | |
|---|---|---|
| 법 | 약사법 | 건강기능식품에 관한 법률 |
| 무엇을 하려고 | 질병을 진단 · 치료 · 경감 · 처치 · 예방하려고 씁니다 | 몸의 구조와 기능에 도움을 주려고 먹습니다 |
| 어떻게 입증하나 | 품질 · 비임상 · 임상시험 자료를 내고 허가받습니다 | 사람을 대상으로 한 시험(인체적용시험) 자료로 기능성을 인정받습니다 |
| 문구 | 효능 · 효과 | 「○○에 필요」 · 「○○에 도움을 줄 수 있음」 · 「○○ 발생 위험 감소에 도움을 줌」 |
지금 쓰이는 기능성 문구는 세 가지 형태입니다. 예전에는 생리활성기능이 1 · 2 · 3등급으로 나뉘어 있었는데, 2016년 12월 21일 고시(제2016-141호)로 등급이 없어졌습니다(2017년 6월부터 적용). 「인체적용시험이 미흡함」이 붙던 옛 3등급은 그때부터 새로 인정받지 못하고, 이미 인정된 원료도 3년 뒤까지만 만들 수 있었습니다.
일반식품에도 「기능성」이 적혀 있을 수 있습니다
2020년 12월부터는 일반식품도 조건을 지키면 기능성을 적을 수 있게 됐습니다.
다만 그런 식품은 앞면에 「본 제품은 건강기능식품이 아닙니다」라는 문구를 꼭 넣어야 합니다. 기능성도 「A 에 도움을 줄 수 있다고 알려진 B 가 들어 있습니다」처럼, 원료에 대한 말로만 적을 수 있습니다.
그리고 정제 · 캡슐 · 바로 먹는 스틱 형태의 분말 같은 모양은 이 제도를 쓸 수 없습니다. 그러니까 영양제처럼 생긴 알약이 「기능성」을 말하고 있다면, 그건 건강기능식품이어야 한다는 뜻입니다.
GMP 표시는 만드는 과정을 관리한다는 뜻입니다
원료가 들어올 때부터 제품을 포장할 때까지 제조 공정을 관리한다는 표시입니다.
건강기능식품을 만드는 곳은 우수건강기능식품제조기준(GMP)을 지켜야 하고, 식약처가 1년마다 조사합니다(건강기능식품법 제22조). 실수를 줄이고 오염을 막기 위한 제도이고, 원료가 얼마나 잘 듣는지를 보증하는 제도는 아닙니다.
제품마다 받는 품목제조신고 번호도 마찬가지입니다. 만드는 방법을 신고한 번호이지, 효능을 따로 심사받은 번호가 아닙니다.
해외 직구 제품에는 왜 국내 마크가 없나요?
국내 정식 수입 절차와 검사를 거치지 않은 제품이기 때문입니다.
정식으로 수입한 건강기능식품은 한글 표시를 붙이고, 수입신고를 해서 검사를 받습니다. 해외 직구 제품은 그 절차를 거치지 않기 때문에 한국 마크도 한글 표시도 없습니다. 식약처 식품안전나라도 그렇게 안내하고 있습니다.
그래서 저희 비교표에는 한국 마크 항목이 없습니다. 대신 제품마다 확인할 수 있는 것을 항목으로 나눠 보여 드립니다. 무엇을 보면 되는지는 「영양제 제품을 고를 때 확인할 여섯 가지」에 정리해 두었습니다.
홍국은 콜레스테롤 약과 같은 물질로 양을 셉니다
의약품 성분과 같은 물질을 쓰는 원료도 있는데, 홍국이 대표적입니다.
홍국은 쌀에 홍국균을 키워 만든 고시형 원료이고, 인정받은 문구는 「혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음」입니다. 하루 섭취량을 총 모나콜린K 4~8 mg으로 세는데, 이 모나콜린K가 콜레스테롤 약인 로바스타틴과 같은 물질입니다.
그래서 고시의 섭취 시 주의사항에도 이렇게 적혀 있습니다.
- 어린이 · 임산부 · 수유부는 섭취를 피할 것
- 간 질환이 있거나 고지혈증 치료제를 먹는 사람은 섭취를 피할 것
나라마다 선을 긋는 곳도 다릅니다. 미국 국립보완통합보건센터(NCCIH)는 모나콜린K가 아주 적은 양보다 많이 든 홍국을 「승인받지 않은 신약」으로 보고 있고, 유럽연합은 2022년부터 하루 3 mg 이상의 모나콜린이 든 식품을 금지했습니다. 국내 하루 섭취량인 4~8 mg은 유럽의 금지선보다 높은 셈입니다.