FIG — Formulation Integrity Guide beta

밀크씨슬은 하루 130 mg — 추출물 무게가 아니라 그 안의 성분 양입니다

식약처가 정한 밀크씨슬의 하루 양은 실리마린으로 130 mg 한 값입니다. 라벨의 추출물 무게와는 다른 숫자입니다. 인정 문구는 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」인데, 사람을 대상으로 한 연구는 거의 다 간 질환 환자를 봤고 시험에서 쓴 양도 130 mg보다 훨씬 많았습니다.

FIG · 고친 날

밀크씨슬 라벨을 보면 150 mg, 250 mg, 1,000 mg처럼 숫자가 제각각입니다. 그런데 식약처가 정한 하루 양 130 mg은 그 숫자들과 같은 종류가 아닙니다. 추출물 무게가 아니라, 그 안에 든 실리마린이라는 성분의 양입니다.

인정 문구는 「간 건강에 도움을 줄 수 있음」입니다

식약처가 밀크씨슬에 인정한 문구는 하나입니다.

「간 건강에 도움을 줄 수 있음」

문장 끝이 「도움을 줄 수 있음」입니다. 간 질환을 낫게 한다거나 막아 준다는 인정이 아닙니다.

밀크씨슬은 엉겅퀴를 닮은 식물입니다. 식약처 고시는 이 식물을 주정(물과 섞은 것 포함)으로 우려내 거르고 농축 · 정제한 것을 밀크씨슬 추출물로 정했고, 그 안에서 기준으로 삼는 성분이 실리마린입니다.

130 mg은 추출물이 아니라 실리마린의 양입니다

고시가 정한 하루 양은 「실리마린으로서 130 mg」입니다. 위아래 폭이 있는 범위가 아니라 한 값입니다.

커피 원두 한 봉지의 무게와 그 안에 든 카페인 양이 다른 것과 같습니다. 원두 무게만 보고는 카페인을 얼마나 마시는지 알 수 없습니다.

그래서 라벨의 「Milk Thistle Extract 250 mg」은 130 mg과 비교할 수 있는 숫자가 아닙니다. 「실리마린 80%로 표준화」라고 적혀 있어도 FIG는 그 비율을 곱해 실리마린 양을 만들지 않습니다. 라벨이 실리마린 양을 따로 적었을 때만 비교합니다.

FIG가 조사한 제품에서 이 차이가 그대로 드러났습니다.

제품개수130 mg과 비교
실리마린 양을 적은 국내 제품3개셋 다 하루 130 mg
실리마린 양을 적은 해외 제품1개하루 480 mg으로 130 mg보다 많음
추출물 무게만 적은 해외 제품8개비교할 수 없음

밀크씨슬 기준과 비교한 제품 열두 개 중 여덟 개는 라벨만으로 실리마린 양을 알 수 없었습니다.

비교한 제품 열두 개 중 실리마린 양을 적은 것은 네 개였고, 여덟 개는 추출물 무게만 적혀 있었습니다.

연구는 거의 다 간 질환 환자를 봤습니다

사람을 대상으로 한 큰 연구는 대부분 간 질환 환자를 대상으로 했습니다. 간이 건강한 사람에게 130 mg을 주고 간을 잰 무작위 시험은 찾지 못했습니다. 2026년 11월 PubMed에서 밀크씨슬 · 실리마린과 건강한 사람을 함께 넣어 찾은 무작위 시험 21편은 대부분 약과 함께 먹었을 때나 흡수를 잰 시험이었고, 130 mg을 주고 간을 잰 시험은 없었습니다.

연구누구결과
코크란 고찰, 시험 18편[1]알코올성 · 바이러스성 간질환 환자 1,088명사망 · 합병증 · 간 조직에 차이 없음
메타분석, 시험 26편[2]비알코올성 지방간 환자 2,375명간 수치와 간 지방 지표가 내려감
무작위 시험[3]만성 C형 간염 환자 154명간 수치가 위약과 차이 없음
무작위 시험[4]지방간염 환자 99명일차 평가변수는 위약과 차이 없음
무작위 시험[5]지방간염 환자 78명위약과 차이 없음

알코올성 · 바이러스성 간질환 환자를 대상으로 한 코크란 고찰에서는 전체 사망이 0.78(0.53~1.15)로 차이가 없었습니다[1]. 간 때문에 생긴 사망은 줄어 보였지만, 방법이 좋은 시험만 모으면 그 차이도 유의하지 않았습니다[1].

지방간 환자를 대상으로 한 메타분석은 결과가 달랐습니다. 지방간 점수가 대조군보다 내려갔고(표준화 평균차 −0.51), 간 조직의 지방도 나아졌습니다[2]. 다만 저자들도 더 연구해서 확인해야 한다고 적었습니다.

이 연구들은 간 질환이 있는 사람을 본 것입니다. 간이 건강한 사람이 영양제로 먹었을 때도 같은 결과가 나온다고 옮길 수 없습니다.

큰 시험들은 130 mg보다 훨씬 많이 썼습니다

무작위 시험 셋이 쓴 양은 하루 1,260 mg이나 2,100 mg이었습니다. 고시 양 130 mg의 약 10~16배입니다.

시험하루 양130 mg과 비교
만성 C형 간염 환자[3]1,260 mg · 2,100 mg약 10배 · 16배
지방간염 환자 99명[4]2,100 mg약 16배
지방간염 환자 78명[5]1,260 mg · 2,100 mg약 10배 · 16배
무작위 시험 셋이 쓴 하루 1,260 mg · 2,100 mg은 고시 양 130 mg의 약 10배 · 16배입니다.

C형 간염 시험의 저자들은 「평소보다 많은 양도 위약보다 간 수치를 더 낮추지 못했다」고 맺었습니다[3]. 지방간염 시험 하나에서는 섬유화(간이 굳는 정도)가 줄어든 사람이 더 많았는데, 미리 정한 일차 평가변수는 아니었습니다[4]. 저자들도 더 큰 시험으로 확인해야 한다고 적었습니다.

어린이 · 임산부 · 수유부는 피하라고 적혀 있습니다

식약처 고시의 섭취 시 주의사항입니다.

  • 「어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것」
  • 알레르기 반응이 나타나면 섭취를 멈추라고 적혀 있습니다
  • 설사 · 위통 · 배가 부푸는 느낌 같은 위장 증상이 나타나면 주의하라고 적혀 있습니다
  • 이상한 증상이 생기면 섭취를 멈추고 전문가와 상담하라고 적혀 있습니다

2025 한국인 영양소 섭취기준에는 밀크씨슬의 상한섭취량이 없습니다. 식약처 고시가 정한 일일섭취량은 「실리마린으로서 130 mg」 한 값뿐입니다. 이보다 많이 먹어도 되는지 정한 기준은 따로 없습니다.

이 글의 성분 제품 비교

참고한 연구

  1. 알코올성 간질환 또는 B형 · C형 간염 환자에게 밀크씨슬을 투여한 연구 18편 (코크란) PMID 17943794 · doi:10.1002/14651858.CD003620.pub3
  2. 비알코올성 지방간 환자에게 실리마린을 투여한 무작위 대조시험 26편의 메타분석 PMID 38579127 · doi:10.1016/j.aohep.2023.101174
  3. 인터페론 치료가 듣지 않은 만성 C형 간염 환자에게 고용량 실리마린을 투여한 연구 (154명, 24주) PMID 22797645 · doi:10.1001/jama.2012.8265
  4. 조직 검사로 확인한 지방간염 환자에게 실리마린을 48주간 투여한 연구 (99명, 말레이시아) PMID 28419855 · doi:10.1016/j.cgh.2017.04.016
  5. 간경변이 없는 지방간염 환자에게 실리마린(Legalon)을 48주 투여한 연구 (78명, 미국) PMID 31536511 · doi:10.1371/journal.pone.0221683