FIG — Formulation Integrity Guide beta

프로바이오틱스의 하루 섭취 기준과 균주를 함께 봐야 합니다

식약처 기준은 균주를 구분하지 않고 살아 있는 균의 수만 정하는데, 그 범위도 100배나 차이가 납니다. 연구에서는 같은 양이라도 균주에 따라 결과가 달랐습니다. 그래서 섭취량과 균주의 근거를 함께 확인해야 합니다.

FIG · 고친 날

식약처가 정한 프로바이오틱스의 하루 섭취 범위는 1억~100억 CFU입니다. 그런데 이 기준은 균주를 가리지 않아서, 숫자만으로는 효과를 가늠하기 어렵습니다. 라벨의 큰 숫자에 먼저 눈이 가셨다면, 그 옆에 적힌 균주 이름도 꼭 같이 보는 것이 좋습니다.

CFU는 살아 있는 균이 자라서 만든 집락(눈에 보이는 균 덩어리)의 수를 세는 단위입니다. 쉽게는 살아 있는 균의 수를 나타내는 단위로 보시면 됩니다.

기준 범위의 폭은 100배입니다

1억과 100억은 100배 차이입니다. 다른 성분과 비교해 보면 꽤 넓은 편입니다.

성분기준 범위아래위 폭
코엔자임Q1090~100 mg1.1배
루테인10~20 mg2배
프로바이오틱스1억~100억 CFU100배

그렇다고 100억 CFU가 1억 CFU보다 낫다는 뜻은 아닙니다. 기준은 그 안에서 어느 정도가 더 좋은지까지는 말해 주지 않습니다.

건강한 성인을 대상으로 한 문헌고찰[2]도 이 점을 짚었습니다. 포함된 시험 일곱 편 가운데 왜 그 양을 썼는지 설명한 연구는 하나도 없었습니다. 국제프로바이오틱스프리바이오틱스학회가 제시한 범위도 1억~1조 8천억 CFU로, 1만 배 이상 차이가 납니다.

식약처 기준과 국제프로바이오틱스프리바이오틱스학회가 제시한 범위를 열 배씩 커지는 한 눈금에 놓았습니다.

식약처 기준은 균주를 구분하지 않습니다

식약처 기준은 쓸 수 있는 균종 목록과 살아 있는 균의 수(생균 수)를 정하지만, 하루 섭취량을 균주마다 나누지는 않습니다. 그래서 서로 다른 균주가 든 두 제품이 같은 CFU를 적어 두면, 기준으로는 같은 범위에 들어갑니다.

하지만 연구 결과는 달랐습니다. 변비가 있는 성인 1,182명을 분석한 메타분석(여러 시험을 모아 한꺼번에 계산한 연구)에서는 전체적으로 주당 배변 횟수가 1.3회 늘었지만[1], 균주별로 나눠 보면 이랬습니다.

균종 · 균주배변 횟수
Bifidobacterium lactis주 1.5회 늘었습니다 (통계적으로 의미 있는 차이)
Lactobacillus casei Shirota주 0.2회 줄었습니다 (통계적으로 의미 없는 차이)

한 균주에서는 배변 횟수가 늘었지만, 다른 균주에서는 의미 있는 변화가 없었던 것입니다. 전체 1.3회는 서로 다른 균주의 결과를 합쳐서 계산한 값입니다.

그러니 CFU 숫자와 균주에 대한 근거는 따로따로 확인해야 합니다. 100억 CFU라고 적혀 있어도, 그 균주로 시험한 연구가 없다면 근거로 삼기 어렵습니다.

해외 제품은 왜 하루 CFU를 알기 어렵나요?

여러 균을 한 묶음으로 묶어서 마릿수를 적는 경우가 많기 때문입니다.

저희가 살펴본 판매 중 제품 가운데 프로바이오틱스가 든 것은 65개이고, 하루 CFU를 계산할 수 있는 것은 25개입니다. 국내 제품 23개는 총 균 수를 하나로 적어 두어서 모두 계산할 수 있었지만, 해외 제품은 42개 중 2개뿐이었습니다. 다만 두 쪽은 센 기준이 다릅니다. 국내 제품은 라벨의 총 균 수로 셌고, 해외 2개는 라벨의 총 균 수가 아니라 식약처 고시 목록에 든 균만 더한 값입니다(라벨 200억 → 150억, 라벨 100억 → 30억).

프로바이오틱스가 든 제품 65개 가운데 하루 CFU를 계산할 수 있는 제품을 국내 · 해외로 나눠 봤습니다.

많은 해외 제품이 「독점 배합(Proprietary Blend): 50억 마리」처럼 여러 균을 한 묶음으로 마릿수를 적습니다. 이렇게 적으면 그 안의 어느 균이 몇 마리인지 알 수가 없습니다.

그렇다고 묶음 총량을 균주별 양으로 나눠 쓸 수는 없습니다. 나누는 순간 저희가 만들어 낸 숫자가 되기 때문입니다.

CFU는 살아 있는 균만 셉니다

CFU는 살아 있는 균을 세는 단위라서, 죽은 균은 들어가지 않습니다. 그래서 보관하는 동안 균이 죽으면 CFU 수가 줄어들 수 있습니다.

비타민은 분해되면 함량이 줄어드는데, 균은 죽으면 아예 세어지지 않습니다.

고시는 라벨의 마릿수가 만들 때의 수인지, 유통기한까지 보장하는 수인지 적도록 정해 두지 않았습니다. 그래서 같은 「100억」이라도 제품마다 뜻이 다를 수 있습니다. 「at time of manufacture(제조 시점)」라고 적힌 제품과 「through expiration(유통기한까지)」라고 적힌 제품은, 실제로 손에 들어올 때의 수가 다릅니다.

인정 문구 셋은 한 줄로 묶여 있습니다

「유산균 증식 및 유해균 억제 · 배변활동 원활 · 장 건강에 도움을 줄 수 있음」, 이것이 인정 문구 전체입니다.

셋을 나눠서 하나만 떼어 쓰면 인정받은 범위를 넘어섭니다. 그리고 논문은 이 셋에 대해 서로 다르게 답합니다. 배변 쪽은 뒷받침하지만, 장내세균 쪽은 그렇지 않습니다. 자세한 내용은 장 건강 페이지의 두 항목에서 확인하실 수 있습니다.

그래서 무엇을 확인하면 될까요?

마릿수보다 균주를, 그리고 그 마릿수가 언제 기준인지를 보는 것이 좋습니다.

  • 마릿수보다 균주 이름을 먼저 보셨나요? 기준은 마릿수만 보지만, 근거는 균주에 붙어 있습니다
  • 「독점 배합」으로 묶여 있으면 그 안은 알 수 없습니다. 총량만 적힌 제품은 어느 균이 얼마나 들었는지 확인할 방법이 없습니다
  • 마릿수가 언제 기준인지 보셨나요? 제조 시점인지 유통기한까지인지 적어 둔 제품이 더 낫습니다
  • 100억이 1억보다 백 배 낫다는 근거는 기준에 없습니다. 범위가 넓다는 건, 그 안에서 어디가 좋은지 정해지지 않았다는 뜻입니다
  • 살아 있어야 세어지는 숫자라서 보관도 중요합니다. 뜨거운 차 안이나 직사광선을 피해 두셨나요?

이 글의 성분 제품 비교

참고한 연구

  1. 기능성 변비 성인의 프로바이오틱스 임상시험 14편 분석 PMID 25099542 · doi:10.3945/ajcn.114.089151
  2. 건강한 성인의 프로바이오틱스와 장내 세균총 문헌고찰 PMID 27159972 · doi:10.1186/s13073-016-0300-5