중등도 이상 전립선비대증 증상이 있는 50세 이상 남성 225명을 대상으로 한 쏘팔메토 1년 연구 (STEP)
- 연구 방법
- 무작위 이중맹검 위약대조 시험 (NCT00037154)
- 대상
- 중등도 이상의 전립선비대증 증상이 있는 49세 초과 남성 225명입니다.
- 기간
- 1년
- 잰 것
- 배뇨 증상 점수(AUA)와 최대 요속가 일차 평가변수입니다. 전립선 크기 · 잔뇨량 · 삶의 질 · 혈액 검사 · 이상반응을 이차 평가변수로 봤습니다.
- 결과
- 1년 동안 쏘팔메토와 위약 사이에 배뇨 증상 · 요속에 유의미한 차이가 없었습니다. · 증상 점수 변화의 차이 0.04점 (95% 신뢰구간 −0.93~1.01) · 최대 요속 차이 분당 0.43 mL (−0.52~1.38) · 전립선 크기 · 잔뇨량 · 삶의 질 · 전립선특이항원(PSA)도 유의미한 차이가 없었습니다 · 부작용 빈도는 두 군 간 유의미한 차이가 없었습니다 초록에서 저자들은 「이 연구에서 쏘팔메토는 전립선비대증의 증상이나 객관적 지표를 개선하지 않았다」고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 16467543 · doi:10.1056/NEJMoa053085