임신 전 엽산과 신경관 결손 재발 위험 (1991)
- 연구 방법
- 무작위 이중맹검 예방 시험 (2×2 요인 설계, 여러 나라 33개 센터)
- 대상
- 이전 임신에서 신경관 결손이 있었고 다음 임신을 계획한 여성 1,817명. 영국 17개 센터와 6개국 16개 센터에서 모집했습니다. · 결과를 판정할 수 있었던 임신은 1,195건이었습니다. · 뇌전증 환자와 이미 비타민을 복용하던 사람은 제외했습니다. 신경관 결손 재발 위험이 높은 여성을 대상으로 했습니다.
- 기간
- 1983년 7월에 시작해 1991년 4월 자료감시위원회 권고로 조기 종료했습니다. 참가자는 배정일부터 임신 12주까지 복용했습니다.
- 잰 것
- 판정 가능한 임신에서 신경관 결손(무뇌증·이분척추·뇌류)이 발생했는지 측정했습니다. 혈청 엽산으로 복용 여부도 확인했습니다.
- 결과
- 엽산 투여군에서 신경관 결손 재발이 72% 감소했습니다. 다른 비타민에서는 뚜렷한 효과가 확인되지 않았습니다. · 엽산 4 mg — 593건 중 6건(1.0%), 대조군 602건 중 21건(3.5%). 상대위험 0.28(95% 신뢰구간 0.12~0.71). · 배정 당시 이미 임신했을 수 있는 164명을 제외해도 상대위험은 0.28(0.11~0.75)이었습니다. · 조기 종료를 보정한 상대위험은 0.33이었습니다. · 다른 비타민(A·D·B1·B2·B6·C·니코틴아마이드)의 상대위험은 0.80으로, 유의한 예방 효과가 확인되지 않았습니다. 저자들은 「엽산 보충이 신경관 결손을 막을 수 있다」고 결론 내렸으며, 효과는 엽산에서 확인됐다고 적었습니다.
원문: PubMed 1677062 · doi:10.1016/0140-6736(91)90133-A