FIG — Formulation Integrity Guide beta

비만 성인 100명에서 녹차추출물 피토솜을 저열량 식단에 더해 90일간 비교한 연구 (2009)

연구 방법
무작위 배정이라고 적은 다기관 비교 시험. 위약 없음 — 대조군은 식단만 했습니다. 맹검 언급 없음
대상
이탈리아(로마 두 곳 · 치타 디 카스텔로 한 곳)의 과체중 · 비만 성인 100명(여 44 · 남 56)을 두 군 50명씩 「무작위로」 나눴습니다. 포함 나이는 25~60세, 이상 체중을 20~40% 초과한 사람이었습니다. 식단 단독군(A) 여 23 · 남 27, 식단+MonCam 군(B) 여 21 · 남 29. 기저 체중 평균은 A 95.1 kg · B 96.1 kg. 당뇨 · 최근 2년 안 심근경색 · 내분비성 비만 · 갑상샘 질환 · 임신 · 수유 · 심한 고혈압 · 성호르몬 사용(경구 피임약 제외)은 제외했습니다. 2007년 6월 ~ 2008년 2월에 모집했습니다. 무작위 방법 · 탈락자 수는 적혀 있지 않습니다
기간
90일. 체중은 기저 · 45일 · 90일, 나머지는 기저와 90일에 측정했습니다
잰 것
체중(50명씩) · BMI(30명씩, 남녀 15명씩) · 허리둘레(50명씩) · 총콜레스테롤 · 공복혈당 · 중성지방(30명씩) · LDL · HDL · 성장호르몬 · IGF-1 · 인슐린 · 코르티솔(10명씩). 렙틴은 MonCam 군 10명에서만 측정했습니다
결과
90일 뒤 체중은 식단 단독군에서 평균 95.1 → 90.5 kg, 식단+MonCam 군에서 96.1 → 82.3 kg 이었습니다. 표에 붙은 유의 표시는 MonCam 군 안의 기저 대비 변화이고, 90일 체중을 두 군 간 비교한 검정값은 적혀 있지 않습니다. 두 군 모두 저열량 식단(남 약 1,850 · 여 약 1,350 kcal)을 따랐고, MonCam 군은 150 mg 정제를 하루 두 번 추가로 복용했습니다. · 체중 (표 1) — 식단만 95.086 → 90.490 kg · MonCam 96.142 → 82.298 kg (MonCam 군 기저 대비 p<0.001). 기저와 45일의 군간 차이는 유의하지 않았다고 적었습니다 · BMI 변화 (표 2A, 30명씩) — 식단만 −5% · MonCam −12% (MonCam 군 기저 대비 p<0.001). 식단 단독군은 유의하게 바뀌지 않았다고 적었습니다 · 허리둘레 (표 2B) — 전체 식단만 −5% · MonCam −10% (유의하지 않음). 남자만 식단만 −7% · MonCam −14% (MonCam 군 기저 대비 p<0.001) · 총콜레스테롤 · 중성지방 (표 3, 30명씩) — 식단만 −10% · −20%, MonCam −25% · −33% (MonCam 군 기저 대비 유의) · LDL · HDL · IGF-1 · 인슐린 · 코르티솔 (표 4 · 5, 10명씩) — MonCam 군에서 더 좋아지는 경향이었지만 두 군 비교에서 유의한 것은 성장호르몬(+321% 대 +20%) 하나였다고 적었습니다 · 렙틴 (표 6) — MonCam 군 10명 모두 줄었습니다. 식단 단독군은 측정하지 않아 식단 효과와 구분할 수 없다고 저자들이 적었습니다 · 식단 기록은 90% 가 냈고 두 군의 준수에 차이가 없었다고 적었습니다. 부작용은 「관련 있는 것이 없었다」고만 적었습니다 저자들은 식단 없이도 효과가 있는지는 추가 연구가 필요하다고 적었습니다. 초록에서 저자들은 「MonCam 은 체중 감량에 안전하고 효과적인 도구로 보인다」고 결론 내렸습니다.

원문: PubMed 19594224

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