배뇨 증상이 있는 45세 이상 남성 369명에게 쏘팔메토 용량을 세 배까지 늘린 72주 연구 (CAMUS)
- 연구 방법
- 무작위 이중맹검 위약대조 다기관 시험 (NCT00603304)
- 대상
- 전립선비대증 때문으로 보이는 하부요로증상이 있는 45세 이상 남성 369명입니다. 북미 11개 기관에서 모집했습니다. 배뇨 증상 점수(AUA)가 8~24점이고 최대 요속이 초당 4 mL 이상인 사람이었습니다.
- 기간
- 72주. 24주와 48주에 용량을 한 단계씩 올렸습니다
- 잰 것
- 72주 동안의 배뇨 증상 점수(AUA, 0~35점) 변화가 일차 평가변수입니다. 소변 불편감 · 밤에 소변 보는 횟수 · 요속 · 잔뇨량 · 전립선특이항원(PSA) · 성기능 · 수면 등을 이차 평가변수로 봤습니다.
- 결과
- 용량을 세 배까지 늘려도 쏘팔메토는 위약보다 배뇨 증상을 더 줄이지 못했습니다. · 72주 동안 증상 점수가 쏘팔메토군은 14.42 → 12.22점(−2.20점), 위약군은 14.69 → 11.70점(−2.99점) 줄었습니다 · 두 군의 차이는 0.79점으로 오히려 위약군이 더 줄었습니다(단측 검정 p = 0.91) · 이차 평가변수 어느 것에서도 쏘팔메토가 위약보다 낫지 않았습니다 · 쏘팔메토 때문이라고 뚜렷이 볼 이상반응은 없었습니다 위약군도 3점 가까이 줄었습니다 — 증상 점수는 성분이 없는 위약만 복용해도 달라집니다. 초록에서 저자들은 「쏘팔메토 열매 추출물의 양을 늘려도 위약보다 하부요로증상을 더 줄이지 못했다」고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 21954478 · doi:10.1001/jama.2011.1364