인터페론 치료가 듣지 않은 만성 C형 간염 환자에게 고용량 실리마린을 투여한 연구 (154명, 24주)
- 연구 방법
- 무작위 배정 · 이중맹검 · 위약 대조시험
- 대상
- 인터페론 치료에 반응하지 않았던 만성 C형 간염 환자 154명입니다. 간 수치(ALT)가 65 U/L 이상인 환자만 포함했습니다. 미국 의료기관 네 곳에서 모집했습니다. 위약 52명 · 420 mg 50명 · 700 mg 52명입니다. 남자가 71%, 나이 중앙값 54세, 체질량지수 중앙값 29.2 이고 91%가 유전자형 1 입니다. 간경변이 악화된 환자는 제외했습니다(표 1). 간 질환 환자를 대상으로 한 연구입니다
- 기간
- 24주
- 잰 것
- 일차 평가변수는 ALT 가 정상 범위(45 U/L 이하)로 내려가거나, 65 U/L 아래이면서 시작보다 절반 넘게 내려간 참여자의 비율입니다. 이차 평가변수는 ALT 변화 · 바이러스 양(HCV RNA) · 삶의 질입니다
- 결과
- 하루 세 번 실리마린 420 mg · 700 mg 모두 위약과 유의미한 차이가 없었습니다. · 일차 평가변수에 도달한 참여자 — 군마다 2명씩 · 위약 3.8% · 420 mg 4.0% · 700 mg 3.8%(p≥0.99) · ALT 평균 변화 — 위약 −4.3 · 420 mg −14.4 · 700 mg −11.3 U/L, 세 군 사이 차이가 유의하지 않았습니다(p=0.75) · 바이러스 양 · 삶의 질도 유의미한 차이가 없었습니다(바이러스 양 p=0.54) · 약을 80% 넘게 복용한 125명만 분석해도 ALT에 유의미한 차이가 없었습니다(p=0.66) · 부작용 건수는 위약과 비슷했습니다. 소화기 증상은 실리마린군 12% · 위약 5% 였습니다. 심각한 부작용은 위약 1건 · 420 mg 6건 · 700 mg 5건이었고, 한 건 이상 겪은 사람은 실리마린 7/102명 · 위약 1/52명으로 유의한 차이가 없었습니다(p=0.27). 저자들은 부작용 차이를 확인할 만큼 참여자 수가 많지 않았다고 적었습니다. 초록에서 저자들은 「평소보다 많은 양의 실리마린도 위약보다 ALT 를 유의하게 더 낮추지 못했다」고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 22797645 · doi:10.1001/jama.2012.8265