아일랜드 성인 1,122명 조사와 50세 이상 125명의 비타민D3 겨울 임상시험으로 혈중 3-에피머를 살핀 연구 (2014)
- 연구 방법
- 두 자료를 한 논문에서 함께 분석했습니다 — ① 아일랜드 국가 성인 영양조사(NANS) 단면 자료(관찰) ② 같은 연구진의 15주 겨울 무작위 위약대조 이중맹검 시험(RCT, NCT01990872) 자료를 다시 분석. PubMed 분류는 「Observational Study」입니다. Quali-D 이름은 ② 임상시험의 방법 문단에 나옵니다
- 대상
- ② 임상시험 — 코크 지역에 사는 50세 이상 남녀 125명(남 35 · 여 90). 비타민D3 64명 · 위약 61명. 평소 칼슘 섭취(700 mg/일 미만 · 1000 mg/일 초과)로 나눠 배정했습니다. 보충 표 1 의 기저값(n=125) — 나이 59.9세(SD 6.5) · BMI 26.7 · 혈중 25(OH)D 55.1 nmol/L(SD 20.4) · 식사 비타민D 4.4 µg/일(중앙값). 두 군의 나이 · 체중 · 키 · BMI · 남녀 비 · 칼슘 · 비타민D 섭취에 유의미한 차이가 없었다고 적었습니다(P>0.32). 보충 표 1 은 「시험을 마친 사람」의 기저값이라고 적었고 그 수가 n=125 이므로, 이 논문 기준으로 중도 탈락자는 보고되지 않았습니다. 등록 기록(NCT01990872)은 포함 기준을 「50세 이상 백인 남녀」, 나이 상한을 80세로 적었고, 시험 4주 전부터 비타민D 보충제를 끊을 것 · 겨울 휴가로 햇볕 많은 곳에 가지 않을 것 · 태닝 금지를 조건으로 걸었습니다. ① 조사 — 18~84세 아일랜드 성인 1,122명(채혈한 사람 중 3-에피머 값이 있는 사람). 2008-10 ~ 2010-04 수집
- 기간
- ② 임상시험 15주(겨울). 기저 · 8주 · 15주에 채혈. ① 조사는 한 번 채혈
- 잰 것
- 대리지표만 측정했습니다. 혈중 25(OH)D3(비타민D 상태 지표)와 그 3-에피머(3-epi-25(OH)D3), 그 비율 — LC-MS/MS. ① 조사에서는 25(OH)D2 도 측정했습니다. 뼈 · 골절 · 면역 같은 건강 결과는 측정하지 않았습니다. 같은 연구의 주요 결과 논문(AJCN 2014, PMID 24695896)은 초록 기준으로 혈중 칼슘 · 부갑상선호르몬 · 1,25(OH)2D · 24,25(OH)2D · 비타민D 결합 단백 · 유리 25(OH)D 를 탐색 결과로 측정했습니다 — 이 논문에는 나오지 않습니다
- 결과
- 비타민D3 하루 20 µg 을 겨울 15주 복용한 군은 혈중 25(OH)D3 가 평균 49.3% 올랐고, 위약군은 28.0% 내렸습니다(P<0.0001). 3-에피머도 같은 방향으로 움직였습니다(+42.1% · −29.1%). 캡슐에는 비타민D3 20 µg 이 「Quali-D(비타민D3 의 순수 결정 분말 형태)」로 들어 있었고, 위약과 비타민D3 캡슐 모두 감자 전분과 활석을 채움제로 썼습니다. · 캡슐의 비타민D3 함량은 코크대 연구실이 HPLC 로 직접 확인했고, 캡슐에 3-에피머는 없었다고 적었습니다 · 시간 × 처치 상호작용 P<0.0001 (25(OH)D3 · 3-에피머 둘 다). D3 군은 0→8주에 올랐고(P<0.001) 25(OH)D3 는 15주까지 조금 더 올랐습니다(P<0.003). 3-에피머는 8주 뒤 유의미한 변화가 없었습니다(P=0.19) · 위약군은 0→8주에 내렸고(P<0.0001) 25(OH)D3 는 15주까지 조금 더 내렸습니다(P<0.001) · 25(OH)D3 에 대한 3-에피머의 비율은 처치에 따른 유의미한 차이가 없었습니다(P=0.54) · 칼슘 섭취군에 따른 차이는 없었습니다(상호작용 P=0.20) — 그래서 두 칼슘 섭취군을 합쳐 분석했습니다 · 군마다의 실제 농도는 그림 3 의 막대로만 나오고 숫자가 인쇄돼 있지 않습니다 — 경향만 읽을 수 있습니다(D3 군은 오르고 위약군은 내려갑니다) · ① 조사 — 3-에피머가 정량 한계를 넘은 사람 96.4%(1,082명), 평균 2.50 nmol/L · 중앙값 2.18 · 최대 15.0. 25(OH)D3 와 상관 r=0.78. 나이 50세 이상 · 비타민D 보충제 · 식사 비타민D · 고기 섭취 · 햇볕 많은 계절 · 햇볕 습관이 높은 쪽과, 허리둘레 · 25(OH)D2 가 낮은 쪽과 관련됐습니다(설명력 29.9%) 저자들은 관찰 자료와 시험 자료를 합쳐 보면 먹는 비타민D3 와 피부에서 만든 비타민D3 가 모두 혈중 3-에피머에 기여하는 것으로 「보인다」고 적었고, 기능과 출처는 더 연구해야 한다고 맺었습니다. 초록에서 저자들은 「관찰 자료와 시험 자료를 합치면 먹는 비타민D3 와 피부 합성이 모두 혈중 3-에피머 농도에 기여함을 시사할 수 있다」고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 24828024 · doi:10.3945/jn.114.192419