FIG — Formulation Integrity Guide beta

중성지방이 약간 높은 일본 성인 29명에게 PQQ 20 mg을 12주간 투여한 연구 (2015)

연구 방법
무작위 이중맹검 위약대조 시험 (등록 번호 본문에 없음)
대상
최근 1년 중성지방이 110~300 mg/dL인 건강한 일본 성인을 PQQ 16 · 위약 16 으로 무작위 배정했고, 중성지방 값이 이상치인 3명을 제외하고 29명(PQQ 14 · 위약 15)을 분석했습니다. 모집 기준은 40~60세였고, 분석한 29명은 40~57세(초록), 평균 49.2세(SD 4.8). 남 19 · 여 10, BMI 평균 27.2. 만성질환 치료 중인 사람, 약 · 보충제를 복용하는 사람, 흡연자, 규칙적으로 운동하는 사람은 제외했습니다. 기저 LDL 콜레스테롤이 140 mg/dL 이상인 사람이 PQQ 6 · 위약 5 였습니다. 탈락은 없었고 캡슐 복용률은 99.1% 였습니다(그림 1 · 결과 절). 제외한 3명(PQQ 2 · 위약 1)은 중성지방 547 · 422 · 340 mg/dL로 Thompson 기각 검정에서 이상치로 판정된 사람입니다
기간
12주. 기저 · 6주 · 12주에 측정했습니다
잰 것
일차 평가변수는 혈청 지질(총 콜레스테롤 · LDL · HDL · 중성지방)과 체지방률 · BMI 여섯 가지입니다. 서론은 중성지방이 내려가리라는 가정에서 출발했다고 적었습니다. 이차 평가변수는 안전성을 평가하는 혈액 검사(간 · 콩팥 수치 등)입니다. 요산은 처음 계획에 없던 분석이라고 고찰에 적었습니다. 군 안의 변화는 Dunnett 검정, 군 사이 차이는 독립 t 검정으로 분석했습니다. 여러 지표를 함께 검정한 것에 대한 보정은 적혀 있지 않습니다
결과
12주 뒤 중성지방은 위약과 유의미한 차이가 없었습니다. LDL 콜레스테롤은 PQQ 군에서 136.1 → 127.0 mg/dL 로 내려갔지만 위약과의 차이는 유의하지 않았습니다(p=0.052, 저자 표현은 「경계선에서 유의」). 기저 LDL 이 140 mg/dL 이상인 11명 하위군에서는 6주에 위약과 차이가 있었습니다. PQQ 이나트륨염(BioPQQ) 10 mg 캡슐 두 알, 하루 20 mg 을 아침 식사 뒤 복용했습니다. · 군 사이 변화(표 4, 12주) — 중성지방 PQQ +1.2 대 위약 −8.1 mg/dL (p=0.475), LDL −9.1 대 +3.7 (p=0.052), 총 콜레스테롤 −8.5 대 +5.0 (p=0.087), 체지방률 · BMI 유의미한 차이 없음 · 군 안 변화(표 3) — PQQ 군 LDL 12주 p=0.079, 나머지 지표는 유의미한 변화 없음. 위약 군은 HDL 이 6주(p=0.002) · 12주(p=0.014)에 올랐습니다 · HDL 은 6주에 PQQ 군이 위약보다 낮았습니다 (0.0 대 +3.9 mg/dL, p=0.018). 12주에는 유의미한 차이 없음 (p=0.393) · LDL 140 이상 하위군(표 5 · 6, PQQ 6 · 위약 5) — PQQ 군 LDL 156.3 → 132.2(6주, p=0.002) → 136.3(12주, p=0.008). 위약과 비교하면 6주 −24.2 대 −3.8 (p=0.015), 12주 −20.0 대 −4.0 (p=0.091). 체지방률 12주 −0.9 대 +0.4 (p=0.049). LDL 140 미만 하위군은 차이가 없었다고 적고 값을 제시하지 않았습니다 · 요산 — PQQ 군 6.0 → 5.4 mg/dL (6주, p=0.003), 위약 군 5.8 → 6.3 (12주, p=0.032). 군 사이 검정은 없습니다 · 안전성(표 7 · 8) — 이상반응 보고 없음. 몇몇 혈액 수치가 군 안에서 변했지만 평균은 대부분 정상 범위였다고 적었습니다 저자들은 처음 가정과 달리 중성지방에 유의미한 변화가 없었다고 적었습니다. 초록에서 저자들은 「PQQ 가 LDL 콜레스테롤 수치를 억제했음을 시사한다」고 결론 내렸습니다.

원문: PubMed 26226960 · doi:10.3177/jnsv.61.233

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