생활습관으로 살을 뺀 비만 여성 40명에게 그린셀렉트 파이토솜 + 피페린을 3개월간 투여한 연구 (2016)
- 연구 방법
- 무작위 위약대조 시험, 참여자와 측정자 맹검 (NCT02542449)
- 대상
- 이탈리아 밀라노 IRCCS Istituto Auxologico Italiano 에 체중 감량으로 의뢰된 비만 백인 여성 40명(제품 20 · 위약 20). 전원 끝까지 마쳤습니다. 평균 50.1세(SD 10.1), BMI 평균 36.3 (SD 2.7). 조절되지 않는 고혈압 · 심뇌혈관 사건 병력이 있는 사람은 제외했습니다. 먼저 3개월 생활습관 교정(하루 500 kcal 적게 섭취하는 식단 · 주 210분 운동 · 주 1회 개별 상담)을 모두 받았고, 그 뒤에 두 군으로 나눴습니다. 기저(V-3)에서 군 사이 차이는 유의하지 않았다고 적었지만 표 1 의 수치에는 차이가 보입니다 — 나이 47.6 대 52.6세, 고혈압 10% 대 35%, 당뇨 5% 대 15%. 섭취 열량은 제품군이 더 높았습니다
- 기간
- 생활습관 교정 3개월 뒤, 제품 또는 위약 3개월 + 중단 후 3개월 추적. 방문은 V-3 · V0 · V1 · V2 · V3 · V6
- 잰 것
- 일차 평가변수는 체중 5% 이상 감량을 유지한 사람의 비율(복용 기간과 중단 후 3개월). 이차 평가변수는 체중 · 체지방 변화, 그 밖에 혈압 · 심박수. 체성분은 체성분 분석기(Biki 300)로 측정했습니다. 복용 순응도는 남은 캡슐 수로 확인했습니다
- 결과
- 체중 5% 이상 감량을 유지한 사람이 제품군에서 더 많았습니다 — 1개월째 75% 대 45%, 중단 3개월 뒤 60% 대 30%(둘 다 p<0.05). 다만 복용을 마친 3개월째에는 차이가 유의하지 않았고, 3개월 동안의 체중 변화는 두 군 모두 신뢰구간이 0 을 걸쳤습니다. Globes® 캡슐(그린셀렉트 파이토솜 150 mg + 피페린 15 mg)을 하루 두 번 복용했습니다. 하루로는 그린셀렉트 파이토솜 300 mg · 피페린 30 mg 입니다. · 5% 이상 유지 비율 — 1개월(V1) 75% 대 45%, 6개월(V6, 중단 후 3개월) 60% 대 30%, p<0.05 · 로지스틱 회귀 오즈비(그림 4) — V1 4.69 (95% CI 1.04~21.14), V2 5.96 (0.77~45.11), V3 3.95 (0.81~19.21), V6 6.51 (1.14~37.11) · V0→V3 체중 변화 — 제품군 −1.0 kg (95% CI −2.5~+0.5), 위약군 +0.3 kg (−0.9~+1.6). 두 군을 비교한 검정 값은 적혀 있지 않습니다 · 그림 3 의 p 값은 모두 같은 군 안에서 바로 앞 방문과 비교한 것입니다 — 제품군은 V0→V1 에 체중이 줄었고(p<0.001) V3→V6 에 늘었습니다(p<0.05). 위약군은 V2→V3 에 늘었습니다(p<0.05) · 혈압 · 심박수는 두 군 모두 유의미한 변화가 없었다고 적었습니다(자료는 싣지 않음) · 식단을 지킨 정도는 두 군 모두 V0 에서 V6 로 갈수록 나빠졌습니다 저자들은 체지방에 대한 효과가 제품을 중단한 뒤 사라졌다고 적었습니다. 원문 결론 절에서 저자들은 「카페인 없는 그린셀렉트 파이토솜은 의도적 감량 뒤 체중 유지에 임상적 가능성이 있을 수 있다」고 하고, 더 긴 연구가 필요하다고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 27450231 · doi:10.1186/s12906-016-1214-x