FIG — Formulation Integrity Guide beta

혈압약(ACE억제제·ARB)을 복용하는 고혈압 환자 20명에서 4주간 과일·채소로 칼륨 섭취를 늘려도 혈중 칼륨에 유의미한 변화가 없었던 연구

연구 방법
무작위 대조시험 (병행군, 소규모, 참여자 눈가림 없음)
대상
고혈압이 있고 신장 기능이 정상이며 ACE억제제 또는 ARB 를 복용 중인 사람 20명. 무작위로 평소 식사군 10명과 칼륨 늘린 식사군 10명으로 나눴습니다(표 1). · 평소 식사군 나이 60 ± 11세, 남성 4명(40%) · 칼륨 늘린 군 64 ± 7세, 남성 7명(70%) (평균 ± 표준편차, 두 군 차이는 유의하지 않았습니다) · 혈압약은 두 군 모두 10명 전원이 ACE억제제 또는 ARB 였고, 그 밖에 칼슘채널차단제(1명 · 3명), 티아지드 이뇨제(3명 · 2명), 베타차단제(2명 · 4명)를 함께 복용하는 사람이 있었습니다 (ACE억제제와 ARB 각각의 인원은 원문에 없습니다). 당뇨는 군마다 1명씩 · 모집 조건은 18~85세, 하루 칼륨 섭취 2,500 mg 미만(24시간 회상법으로 추정), 혈청 칼륨 5.0 mmol/L 이하, 혈청 크레아티닌 130 µmol/L 이하입니다. 인슐린 · 루프 이뇨제 · 칼륨보존 이뇨제를 사용하는 사람은 제외했습니다. 모집은 심장내과 외래와 온라인 광고로 했습니다 건강한 사람이 아니라 혈압약을 복용하는 환자입니다. 평균 나이가 60대이고 연구 시작 시 혈압도 정상 범위(수축기 122 · 127 mmHg)였습니다
기간
4주 (방문 3번 — 시작 · 중간 · 4주째)
잰 것
혈중 칼륨(시작 · 중간 · 끝, 1차 결과) · 24시간 소변 칼륨 · 3일 식사 기록으로 산출한 칼륨 섭취량 · 혈압 · 맥박. 혈중 칼륨이 5.0 mmol/L를 넘으면 연구에서 제외하기로 미리 정했고, 5 mmol/L 초과를 고칼륨혈증으로 봤습니다. 칼륨 늘린 군은 하루 과일 · 채소 10회분을 목표로 했고 집으로 배달해 줬으며 영양사가 자주 전화로 상담했습니다. 평소 식사군은 아무 권고 · 상담 없이 평소대로 식사했습니다
결과
하루 칼륨 섭취를 늘려도 혈중 칼륨은 유의하게 오르지 않았습니다. · 칼륨 늘린 식사군: 섭취량 3,775 ± 1,189 → 5,212 ± 1,295 mg/일(P = 0.02), 소변 칼륨 83 ± 26 → 109 ± 35 mmol/일(P = 0.01) — 두 P 는 「식사 × 시간」 상호작용입니다(표 2 각주) · 혈중 칼륨(칼륨 늘린 군) 4.1 ± 0.6 → 4.3 ± 0.3 → 4.2 ± 0.4 mmol/L(시작 · 중간 · 끝, 평균 ± 표준편차) — 평소 식사군은 4.0 ± 0.4 로 세 번 모두 같았습니다. 식사 × 시간 P = 0.09(표 3) · 평소 식사군: 섭취 · 소변 배출 · 혈중 값 모두 시작과 끝이 유의하게 다르지 않았습니다. 나트륨 · 열량 섭취, 혈압, 맥박도 두 군 모두 유의한 변화가 없었습니다 · 원문은 「고칼륨혈증이나 통계적으로도 임상적으로도 의미 있는 혈청 칼륨 변화가 없었다」고 적었습니다. 개인별 혈중 값은 표에도 본문에도 없습니다. 평균과 표준편차만 실려서, 5 mmol/L 를 넘은 사람이 한 명도 없었는지는 원문으로 확인되지 않습니다(저자는 「고칼륨혈증을 일으키지 않았다」고 서술했습니다). 탈락 · 중도 제외도 적혀 있지 않습니다 · 원문 결론 절에서 저자들은 「4주 동안 식이 칼륨을 늘리는 것은 신장 기능이 정상이고 ACE억제제 · ARB 를 쓰는 고혈압 환자에게 안전하다」고 결론 내렸습니다.

원문: PubMed 27581475 · doi:10.3945/ajcn.115.129635

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