진행성 핵상 마비 환자 61명에서 CoQ10 하루 2,400 mg을 12개월까지 투여한 연구 (2016)
- 연구 방법
- 무작위 이중맹검 위약대조 다기관 2상 시험 (NCT00382824)
- 대상
- 진행성 핵상 마비(PSP) 진단 기준을 충족한 미국 환자 61명(CoQ10 31 · 위약 30). 40세 이상이 등록 조건이었고 실제 나이 범위는 밝히지 않았습니다(평균 CoQ10군 65.6세 · 위약군 67.6세). 남성 비율이 CoQ10군 74.2% · 위약군 46.7% 로 달랐습니다(p=0.028). 미국 운동장애 클리닉 4곳, 2006년 10월~2012년 9월 등록. 연구 전 30일과 연구 기간에는 항산화제를, 연구 전 60일 동안은 CoQ10 을 복용하지 않았습니다. 대부분 병이 꽤 진행된 상태였다고 저자들이 적었습니다
- 기간
- 최대 12개월. 3 · 6 · 9 · 12개월에 평가. 12개월까지 마친 사람은 36명(59%)
- 잰 것
- 일차 평가변수 — 진행성 핵상 마비 평가척도(PSPRS) 총점 · 파킨슨병 통합 평가척도(UPDRS) 총점의 12개월 변화. 이차 평가변수 — 일상생활 동작(ADL) · 인지(MMSE) · 삶의 질(PDQ-39 · SF-36), 혈중 CoQ10, 이상반응
- 결과
- CoQ10군과 위약군 사이에 일차 · 이차 평가변수 모두 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. CoQ10 300 mg 과 비타민E 300 IU 가 든 씹어 먹는 웨이퍼로 하루 2,400 mg 을 두 번 또는 네 번 나눠 복용했고, 위약 웨이퍼에도 비타민E 300 IU 가 들어 있었습니다. · 12개월을 마친 36명의 PSPRS 총점 변화 — CoQ10 5.9±10.0 · 위약 11.8±8.6 (p=0.0675, 표 3). 저자들은 진행이 느린 쪽으로 기울었지만 유의하지 않았다고 적었습니다 · UPDRS 총점 변화 — CoQ10 11.5±11.1 · 위약 12.8±9.1 (p=0.6957) · ADL · MMSE · PDQ-39 · SF-36 변화에 유의한 차이가 없었습니다 · 중도 탈락자를 넣어 다시 계산한 분석(패턴 혼합 모형)에서도 PSPRS · UPDRS에 유의미한 차이가 없었습니다 — 숫자는 본문에 없습니다 · 혈중 CoQ10 12개월 변화 중앙값 — CoQ10 3.64 mg/L · 위약 0.05 mg/L (p<0.0001) · 41% 가 12개월 전에 중단했습니다(CoQ10 11/31 · 위약 14/30). 이유는 거리 · 효과를 못 느낌 · 다른 병 · 돌보는 사람 사정. 내약성 · 안전 문제로 중단한 사람은 없었습니다 · 「관련 가능성 있는」 이상반응을 겪은 비율 CoQ10 25.8% · 위약 0% (p=0.0028) — 설사 · 변비 · 가스 · 메스꺼움 등. 모두 회복됐습니다. 복용 준수율 평균 92% 저자들은 「고용량 CoQ10은 PSP 증상이나 질병 진행을 유의하게 개선하지 못했다」고 결론 내렸고, 이 연구는 중간 정도의 이득을 배제할 만큼 정밀하지 않다고 덧붙였습니다.
원문: PubMed 27583276 · doi:10.1212/NXI.0000000000000266