건성 피부 성인에게 루테인 10 mg · 지아잔틴 이성체 2 mg을 12주간 투여한 피부색 연구 (2016)
- 연구 방법
- 무작위 이중맹검 위약대조 시험 (ISRCTN15646478, 연구 종료 후 등록)
- 대상
- 경도~중등도 건성 피부를 가진 미국의 건강한 성인 50명을 모집해 25명씩 배정했고 46명이 완료했습니다. 4명은 개인 사정으로 중단했습니다. 18~45세가 등록 조건이었고(평균 36.1±5.3세), 피츠패트릭 피부 유형 II~IV, 비흡연자, BMI 20~34 였습니다. 표 2 의 성별 수는 위약 남3/여18 · 루테인군 남4/여23 으로 합이 48명이라 50 · 46 어느 쪽과도 맞지 않습니다. 연구 기간 중 루테인 · 지아잔틴이 많은 음식을 피하고, 제공받은 바디워시 · 바디크림만 사용하며, 햇볕 노출을 피하도록 했습니다. 연구 장소는 등록부에 TKL Research Center(미국 뉴저지)로 적혀 있습니다
- 기간
- 12주 (등록부 기준 2014년 3월 ~ 2015년 2월)
- 잰 것
- 본문은 일차 평가변수와 이차 평가변수를 구분하지 않았습니다. 측정 항목 — 최소 홍반량(MED, 자외선을 쬐고 24시간 뒤 붉어지는 최소량) · 색도계의 밝기(L*) · 노란기(b*) · 붉은기(a*) · 개인 유형 각도(ITA°) · 자기 평가 설문(전반적 피부 톤 · 얼굴 변색 · 잔주름 등, 10점 척도) · 팔 피부 탄력(Cutometer) · 얼굴 사진(VISIA) · 혈액 · 소변 안전 검사. 등록부는 일차 평가변수를 여섯 가지(피부색 · 피부 톤 · 광보호 · 수분 · 경피 수분 손실 · 자기 평가)로, 이차 평가변수를 혈중 루테인 · 지아잔틴으로 적었습니다
- 결과
- 위약과 직접 비교해 유의했다고 적힌 것은 자기 평가 「전반적 피부 톤」 하나입니다. 피부 밝기 · ITA° 는 루테인군 안에서 시작 전보다 늘었지만 위약과 비교한 검정 값은 없고, 최소 홍반량은 위약과 유의한 차이가 없었습니다. 루테인 10 mg 과 지아잔틴 이성체 2 mg(RR · RS(메조) 지아잔틴)이 든 Lutemax 2020 연질캡슐을 하루 한 알 아침 식사 후 복용했고, 위약은 홍화씨유 캡슐이었습니다. · 밝기 L* 의 시작 전 대비 변화 — 루테인군 +1.23 (p=0.0094) · 위약군 +0.57 (p=0.3216) (표 3) · ITA° 변화 — 루테인군 +3.67 (p=0.0009) · 위약군 +1.88 (p=0.0754) (표 3) · 노란기 b* 변화 — 루테인군 −1.05 (p=0.0013) · 위약군 −0.56 (p=0.03). 두 군 모두 줄었습니다 (표 3) · 표 3 의 p 값은 모두 「시작 전 대비」이고 두 군을 비교한 검정 값은 없습니다. 본문은 「위약도 변했지만 루테인군의 차이가 더 유의했다」고만 적었습니다 · 최소 홍반량 변화 — 루테인군 +6.42 · 위약군 +3.25 mJ/cm² (그림 1에 인쇄된 값). 두 군 모두 시작 전보다 늘었고(위약 p<0.0139 · 루테인 p<0.0001), 결과 절은 두 군 사이에 유의한 차이가 없었다고 적었습니다. 그런데 고찰 절은 위약과 비교해 홍반을 줄였다고 적어 서로 어긋납니다 · 자기 평가 「전반적 피부 톤」 평균 변화 — 루테인군 7.04 · 위약군 −8.20. 두 군 사이 유의한 차이라고 표시됐고 초록은 P<0.0237이라고 적었습니다 (표 4). 단위와 방향(높을수록 좋은지)은 표에 없습니다 · 얼굴 변색 — 루테인군 9.87(시작 전 대비 유의 표시) · 위약군 −1.20. 표 4 각주는 「P=0.0927 (경향)」도 함께 적어 어느 항목의 값인지 분명하지 않습니다 · 팔 피부 탄력(탄성 회복) 변화 — 루테인군 0.019 · 위약군 −0.00732 (그림 2, p<0.05 표시). 무엇과 비교한 p 값인지 적혀 있지 않습니다 · 제품과 관련된 의미 있는 이상반응은 없었고 혈액 검사 변화도 없었다고 적었습니다. 수치 표는 없습니다 원문 결론 절에서 저자들은 「L/Zi(Lutemax 2020) 보충이 피부를 밝게 하고 피부 건강 상태를 개선할 수 있다」고 결론 내렸고, 그 기전이 항산화 · 광보호 작용 때문이라고 적었습니다. 이 기전은 이 연구에서 측정하지 않았습니다.
원문: PubMed 27785083 · doi:10.2147/CCID.S115519