FIG — Formulation Integrity Guide beta

황반 모세혈관확장증 2형 환자 8명에게 지아잔틴 10 · 20 mg을 2년간 투여한 연구 — 황반색소 분포 변화

연구 방법
무작위 배정 · 공개(눈가림 없음) 시험 · 위약군 없음
대상
건강한 사람이 아닙니다. 희귀 망막병인 황반 모세혈관확장증 2형(MacTel) 환자 8명입니다. 나이 38~79세, 여성 7명 · 남성 1명. 전원이 황반색소 분포에 이상이 있는 3단계(Class III — 중심 오목의 색소가 없고 5~7도 바깥에 고리로 남은 모양)입니다. 루테인 · 지아잔틴을 복용한 적이 없는 사람만 포함했습니다.
기간
24개월 (기준선 · 6 · 12 · 18 · 24개월에 측정)
잰 것
황반색소광학밀도(MPOD — 488 nm 자가형광 사진에서 계산) · 혈청 지아잔틴 · 시력 · 대비감도 · 빛간섭단층촬영(OCT) 두께
결과
황반색소밀도(MPOD) 평균이 0.28 → 0.38 로 올랐지만 통계적으로 유의하지 않았습니다(P=0.21). · 올라간 자리는 오목 바깥 5~7도의 고리뿐입니다. 중심 오목에는 색소가 생기지 않았습니다 · 저자들은 「참가자 모두 처음에 MPOD 가 올랐다」고 적었습니다(그림 3 — 숫자를 보지 못했습니다). 표 1 의 끝 시점 값으로는 8명 중 7명이 올랐고 1명(H, 10 mg)은 0.38 → 0.37 입니다 · 시력 · 대비감도는 좋아지지 않았고(시력 logMAR 0.33 → 0.44, P=0.63) OCT 두께는 변화가 없었습니다(266 → 270 μm, P=0.86) · 혈청 지아잔틴 103 ± 104 → 333 ± 278 ng/mL (P=0.05). 사람마다 편차가 크고 6~12개월에 정점에 이른 뒤 내려갔습니다 · 1명(20 mg 군, 여성)에게 6개월째 망막 안쪽에 노란 결정이 생겼습니다. 복용을 중단하자 몇 달 안에 사라졌습니다 저자들은 결론에서 「제아잔틴 보충은 MacTel 환자에서 시각적 이득이 없고 중심의 봉우리 모양 분포를 되살리지 못한다」고 썼습니다.

원문: PubMed 28079755 · doi:10.1097/IAE.0000000000001450

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