조기 유방암 여성 12명에서 레시틴 녹차추출물(Greenselect Phytosome)을 수술 전 4주 복용하게 한 연구 (2017)
- 연구 방법
- 수술 전 「기회의 창」 예비 시험, 대조군 없는 단일군 (R621-IEO661/511)
- 대상
- 이탈리아 밀라노 유럽종양연구소에서 수술을 앞둔 조기 유방암 여성 12명을 연속으로 모집했습니다. 대조군은 없습니다. 포함 기준은 조직검사로 확인된 유방암 · 18세 이상 · 다른 치료를 받지 않음이었고, 차를 일주일에 6잔 넘게 마시던 사람은 제외했습니다. 표 1 에 50세 미만 7명 · 50세 이상 5명, 폐경 전 7명(58%)으로 적었습니다. 평균 나이는 적지 않았습니다. 10명은 에스트로겐 수용체 양성(주로 루미널 B), 1명은 HER2 양성, 1명은 기저형이었습니다. 혈액 · 소변은 12명 가운데 10명(두 명은 수술 날짜가 갑자기 당겨졌습니다), 종양 조직의 EGCG 는 8명에게서 측정했습니다
- 기간
- 수술 전 4주. 하루 한 번 공복에 복용했고 수술 당일까지 계속 복용했습니다. 마지막 복용에서 수술까지 중앙값 5시간
- 잰 것
- 일차 평가변수는 EGCG 가 혈장 · 소변 · 종양 조직 · 주변 정상 유방 조직에 얼마나 있는지입니다 — 결합하지 않은 「유리 EGCG」와 효소로 분해해 측정한 「총 EGCG」를 따로 측정했습니다(HPLC-MS/MS). 혈액은 기저 · 수술 당일 마지막 복용 직전 · 2시간 뒤에 채혈했습니다. 이차 평가변수는 종양의 Ki-67(세포 증식 지표, 조직검사 대 수술 조직)과 혈중 지표(IGF-I · 인슐린 · HOMA-IR · hs-CRP · SHBG · 테스토스테론 · 아디포넥틴 · VEGF · 산화질소)입니다
- 결과
- 4주 복용 뒤 EGCG 가 혈장과, 조직을 측정한 8명 모두의 종양 조직에서 검출됐습니다. 혈장 유리 EGCG 가 높을수록 Ki-67 이 더 줄어드는 상관이 보고됐지만, 전체 Ki-67 은 복용 전 조직검사와 복용 후 수술 조직 사이에 유의미한 차이가 없었습니다. Greenselect Phytosome 300 mg(EGCG 44.9 mg · 카테킨 65.12 mg)을 물에 타서 하루 한 번 공복에 복용했습니다. · 기저에는 모든 곳에서 EGCG 가 검출되지 않았습니다 · 혈장 총 EGCG (표 2, n=10) — 마지막 복용 직전 중앙값 20.3 ng/mL(IQR 14.7~30.7), 2시간 뒤 89 ng/mL(50.9~111.4, 최소 17.4 · 최대 121.2). 초록의 「17~121 ng/mL」는 2시간 뒤 값의 폭입니다 · 혈장 유리 EGCG — 2시간 뒤에만 검출, 중앙값 30.9 ng/mL(16.6~38.6, 최대 65.8) · 총 EGCG, 조직 (n=8) — 종양 중앙값 3.18 ng/g(2.76~4.58, 최대 8.56) · 주변 정상 조직 0 ng/g(최대 2.85), P=0.02 · 유리 EGCG, 조직 — 종양에서는 검출되지 않았고 정상 조직은 중앙값 1.07 ng/g, P=0.004 · 소변 총 EGCG 중앙값 4.57 ng/mL(크레아티닌 보정) — 저자들은 적은 양만 소변으로 나왔다고 적었습니다 · Ki-67 (표 3) — 조직검사 33.5% · 수술 32.5%, P=0.39 · 혈장 유리 EGCG 와 Ki-67 변화의 상관 — 초록 · 그림 1 · 고찰은 P=0.02, 결과 절은 「경계선」 P=0.05(기저 Ki-67 · 종양 크기 보정)로 적었습니다. 그림 1 의 점은 10개입니다 · 혈중 지표는 테스토스테론만 0.165 → 0.225 ng/mL 로 올랐습니다(P=0.02). 저자들은 정상 범위 안이라고 적었습니다 · 이상반응은 3명의 1단계 두통뿐이었고, 모두 끝까지 복용했습니다 저자들은 레시틴 제형이 안전성을 해치지 않고 EGCG 흡수를 높일 수 있음을 시사한다고 적었고, Ki-67 결과는 대조군이 없어 조심해서 해석해야 한다고 적었습니다. 초록에서 저자들은 「경구 GSP 는 EGCG 의 생체이용률을 높이고, EGCG 는 유방 종양 조직에서 검출되며 증식 억제 효과와 관련된다」고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 28400479 · doi:10.1158/1940-6207.CAPR-16-0298