FIG — Formulation Integrity Guide beta

무릎 골관절염 환자 604명을 대상으로 의약품 등급 콘드로이친 · 셀레콕시브 · 위약을 비교한 6개월 연구 (CONCEPT)

연구 방법
무작위 이중맹검 이중위약 · 세 군 비교 시험 (다기관)
대상
미국류마티스학회 기준으로 진단한 무릎 골관절염 환자 604명입니다. 50세 넘는 외래 환자를 유럽 다섯 나라에서 모았고, 평균 나이는 65세 안팎, 열 명 중 여덟 명 가까이가 여성이었습니다(표 1).
기간
182일 (6개월)
잰 것
통증(시각통증척도(VAS), 100 mm)과 레퀘스네 지수가 함께 일차 평가변수입니다. 의미 있는 최소 개선(MCII) · 환자가 받아들일 만한 상태(PASS)를 이차 평가변수로 봤습니다.
결과
콘드로이친과 셀레콕시브(소염진통제) 모두 위약보다 통증과 레퀘스네 지수를 더 줄였고, 둘 사이에는 유의미한 차이가 없었습니다. · 통증 (182일) 콘드로이친 −42.6 mm · 셀레콕시브 −39.5 mm · 위약 −33.3 mm (콘드로이친 대 위약 p = 0.001) · 레퀘스네 지수 콘드로이친 −4.7 · 셀레콕시브 −4.6 · 위약 −3.7 (콘드로이친 대 위약 p = 0.023) · MCII · PASS 도 콘드로이친군과 셀레콕시브군에서 나아졌습니다 위약군도 통증이 33 mm 줄었습니다. 콘드로이친과 위약의 차이는 약 9 mm 입니다. 초록에서 저자들은 「하루 800 mg 의약품 등급 콘드로이친은 6개월 동안 위약보다 낫고 셀레콕시브와 비슷하다」고 결론 내렸습니다.

원문: PubMed 28533290 · doi:10.1136/annrheumdis-2016-210860

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