건조한 눈 환자의 오메가3 보충을 평가한 DREAM 연구
- 연구 방법
- 무작위 배정 · 이중맹검 · 위약 대조시험 (다기관)
- 대상
- 중등도~중증 안구건조증 환자 535명 (오메가3 349명 · 위약 186명). 일차 평가변수 분석에 포함된 참여자는 329명과 170명입니다 — 36명이 빠졌습니다
- 기간
- 12개월
- 잰 것
- 일차 평가변수는 안구표면질환지수(OSDI)의 기준선 대비 변화(6개월과 12개월의 평균)입니다. 이차 평가변수로 결막 염색 · 각막 염색 · 눈물막파괴시간 · 쉬르머 검사를 측정했습니다. 위약은 올리브유였습니다
- 결과
- 일차 평가변수에서 오메가3군과 위약군 사이에 유의한 차이가 확인되지 않았습니다. · OSDI 변화 — 오메가3 −13.9점 · 위약 −12.5점. 결측값을 보정한 두 군의 차이 −1.9점 (95% 신뢰구간 −5.0~1.1, p=0.21) · 사전에 정한 하위집단에서도 유의미한 차이가 확인되지 않았습니다. · 추가로 측정한 네 지표에서도 유의미한 차이가 없었습니다 — 결막 염색 0.0 · 각막 염색 0.1 · 눈물막파괴시간 0.2초 · 쉬르머 0.0 mm · 12개월째 적혈구의 오메가3 농도로 확인한 복약률은 85.2%였습니다. · 이상반응은 두 군에서 비슷했습니다. 초록에서 저자들은 「오메가3 3,000 mg을 1년 먹은 안구건조증 환자는 위약보다 나아지지 않았다」고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 29652551 · doi:10.1056/NEJMoa1709691