FIG — Formulation Integrity Guide beta

수면의 질이 낮은 성인 10명에서 GABA 100 mg을 1주 복용하고 뇌파로 측정한 교차 시험 (2016)

연구 방법
무작위 단일맹검 위약대조 교차 시험 (등록번호 본문에 없음) + 혈중 농도 시험
대상
수면 연구 — 지원자 32명 가운데 PSQI 6점 이상(수면의 질이 낮은 쪽)인 일본인 사무직 10명(남 6 · 여 4), 24~57세(평균 37.7±11.5). 수면무호흡 · 하지불안 같은 뚜렷한 수면장애가 있는 사람은 제외했습니다. 탈락은 없었습니다. 혈중 농도 연구 — 수면 연구와 다른 건강한 일본인 사무직 10명(남 4 · 여 6), 23~37세(평균 32.4±4.8). 수면장애가 없었습니다
기간
수면 연구는 1주 복용 기간 두 번 사이에 1주 휴약 기간을 두었습니다. 기간마다 시작 전날 밤과 마지막 밤에 뇌파를 측정했습니다. 혈중 농도 연구는 1회 복용 후 복용 전 · 30분 · 60분에 채혈했습니다
잰 것
수면 연구는 한 채널 휴대용 뇌파기(Sleep Scope)로 측정한 수면 잠복기 · 깊은 비렘수면 잠복기 · 얕은 · 깊은 · 전체 비렘수면 비율 · 렘수면 비율 · 깨는 횟수 · 수면 효율 · 첫 주기 델타파, 그리고 다음 날 VAS 설문(잠들기 쉬움 · 깨어날 때 기분 · 수면 만족)과 PSQI 입니다. 복용 전후 변화를 GABA 와 위약 사이에서 비교했습니다(뇌파는 대응 t 검정, 설문은 윌콕슨 부호 순위 검정). 혈중 농도 연구는 혈장 GABA 를 HPLC 로 측정했습니다(Japan Clinical Laboratories 분석)
결과
위약 대비 잠드는 데 걸린 시간이 줄고 전체 비렘수면 비율이 늘었습니다. 깊은 비렘수면 시간과 PSQI 는 위약과의 유의미한 차이가 확인되지 않았습니다. GABA 100 mg(PharmaGABA 분말 112 mg)이나 덱스트린 112 mg 을 담은 캡슐을 잠자기 30분 전에 매일 복용했습니다. · 수면 잠복기 — GABA 기간 −5.0분, 위약과의 차이 p=0.020 (그림 2A). 복용 전 평균은 약 10분이었습니다 · 전체 비렘수면 비율 — GABA 기간 +2.2%, p=0.040 (그림 2E) · 깊은 비렘수면 잠복기 — GABA 기간 −4.1분, 저자들이 유의한 차이가 없다고 적었습니다 (그림 2B) · 깊은 비렘수면 시간(그림 2D) · 렘수면 · 깨는 횟수 · 델타파 — 그림에 차이 표시가 없습니다 · 얕은 비렘수면 비율 p=0.070 · 수면 효율 p=0.079 — 차이 확인 못 함 (그림 2C · 2H) · VAS 깨어날 때 기분 p=0.025 — 나아짐 (그림 3A). 잠들기 쉬움 · 수면 만족은 p 표시가 없습니다 · PSQI p=0.074 — 차이 확인 못 함 (그림 3B) · 혈장 GABA(200 mg, 다른 10명) — 244 → 329 nmol/L (30분, p=0.026) → 290 nmol/L (60분). 그림 4 에는 60분 값도 복용 전보다 높다는 표시(p=0.013)가 있습니다 · 그림의 막대를 보면 위약 기간에 수면 잠복기 · 비렘수면 · 수면 효율 · PSQI 가 나빠지는 쪽이었습니다. 저자들은 측정 날의 기온 · 습도 탓일 것이라고 적었습니다 저자들은 VAS 와 PSQI 의 「모든 항목이 GABA 군에서 나아졌다」고 적었지만, 유의한 것은 깨어날 때 기분 하나였습니다. 초록에서 저자들은 「GABA 가 수면 초기에 강하게 작용해, 수면에 대한 효과가 혈중 농도와 관련 있을 수 있다」고 결론 내렸습니다.

원문: PubMed 30263304 · doi:10.1007/s10068-016-0076-9

이 연구를 근거로 쓴 글