제2형 당뇨병과 심혈관질환이 있는 68명에게 MK-7 하루 360 µg을 6개월간 투여한 연구 (2019)
- 연구 방법
- 무작위 이중맹검 위약대조 시험 (NCT02839044)
- 대상
- 네덜란드 위트레흐트의 제2형 당뇨병과 심혈관질환이 함께 있는 환자 68명(MK-7 35 · 위약 33)을 무작위 배정했고 60명(MK-7 33 · 위약 27)이 연구를 완료했습니다. 여 16명(24%), 평균 69.1세(SD 8.4). 포함 기준은 40세 초과 · eGFR 30 초과였고, 비타민K 길항제(와파린 계열) · 비타민K 가 든 (종합)비타민 복용자와 혈액응고 이상이 있는 사람은 제외했습니다. 108명을 선별해 40명이 제외됐습니다(주로 심혈관질환이 없거나 참여 거절). 탈락한 8명(MK-7 2 · 위약 6)은 주로 첫 PET/CT 촬영의 기술 문제 때문이었다고 적었습니다. 기저 시점에 MK-7 군은 위약군보다 CT 로 측정한 석회화량(중앙값 196.0 · 위약 44.9)과 필로퀴논 섭취량이 많았고, 발목-팔 지수가 낮은 참여자의 비율이 높았습니다.
- 기간
- 6개월. 기저 · 3개월 · 6개월에 방문, PET/CT는 기저 시점과 6개월에 촬영
- 잰 것
- 일차 평가변수는 대퇴동맥 벽의 18F-NaF PET 활성(표적 대 배경 비, TBR) — 「지금 진행 중인」 석회화를 반영하는 값입니다. 이차 평가변수는 일반 CT로 측정한 대퇴동맥 석회화 양(로그 변환)입니다. 복용 순응도는 혈중 dp-ucMGP(비활성 MGP) · 남은 알약 수로 확인했습니다
- 결과
- 6개월 뒤 PET 활성은 위약군보다 MK-7 군에서 증가하는 경향을 보였지만 통계적으로 유의하지 않았습니다(P=0.06). CT 로 잰 석회화 양에도 유의미한 차이가 없었습니다. MK-7 하루 360 µg(알약 2개)을 저녁 식사와 함께 복용했습니다. · TBR (n=60, 표 2 모형 1) — MK-7 − 위약 0.25 (95% CI −0.02~0.51, P=0.06) · 기저 석회화 양 · 필로퀴논 섭취 · 발목-팔 지수를 보정한 모형 2 에서는 0.31 (0.02~0.60, P=0.03) · CT 석회화 양(로그) — 0.50 (−0.24~1.23, P=0.18). 모형 2 는 0.40 (P=0.30) · 기저 석회화가 없던 3명을 뺀 민감도 분석에서는 CT 석회화 양이 MK-7 군에서 유의하게 더 늘었습니다 (0.22, 0.04~0.41, P=0.02) · dp-ucMGP — 3개월에 위약보다 −205.6 pmol/L (−255.8~−155.3, P<0.01), 6개월에 −202.7 pmol/L · 알약 수로 본 복용률 — MK-7 97.4% · 위약 97.8% · 결과 절은 「심각한 이상반응은 없었다」, 초록은 「이상반응은 보고되지 않았다」고 적었습니다 저자들은 이 연구가 MK-7 이 혈관 석회화를 억제한다는 것을 뒷받침하지 않는다고 적었습니다. 초록에서 저자들은 「MK-7 보충은 위약보다 18F-NaF PET 로 잰 활성 석회화를 늘리는 경향이었으나 일반 CT 에서는 효과가 없었다」고 결론 내렸습니다.
원문: PubMed 31387121 · doi:10.1093/ajcn/nqz147