FIG — Formulation Integrity Guide beta

제2형 당뇨병과 심혈관 질환이 있는 68명에서 비타민K2(MK-7) 하루 360 µg을 6개월 복용하고 전신 동맥 석회화와 척추 골밀도를 CT 로 측정한 연구 (2021)

연구 방법
무작위 이중맹검 위약대조 시험(NCT02839044 · NTR5287)의 미리 정해 둔 사후 분석
대상
네덜란드 위트레흐트의 제2형 당뇨병 환자 68명(MK-7 35 · 위약 33), 40세 초과(평균 69±8세), 남자 74% · 79%. 모두 동맥 질환이 이미 있었습니다(발목-팔 혈압 비 0.9 미만 또는 의사 진단). 와파린 같은 비타민K 길항제를 복용하는 사람, 비타민K 가 든 종합비타민을 끊지 않으려는 사람, 응고 문제가 있는 사람, 신장 기능(eGFR)이 30 미만인 사람은 제외했습니다. 끝까지 마친 사람은 MK-7 33명 · 위약 27명입니다(탈락한 사람은 주로 PET/CT 검사가 불편해서였다고 적었습니다)
기간
6개월. 시작과 6개월에 저선량 전신 CT 를 찍었습니다
잰 것
동맥 석회 양(석회 질량 점수) — 머리 안 내경동맥 · 총경동맥 · 관상동맥 · 대동맥 · 장골동맥 · 다리 동맥(대퇴 + 종아리), 그리고 모두 더한 점수. 골밀도 — 부러지지 않은 흉추 · 요추의 속 해면뼈를 CT 의 HU 값으로 측정했습니다(DXA 가 아닙니다). 원래 연구의 일차 평가변수는 PET/CT 로 측정한 대퇴동맥의 「활동성」 석회였고 그것은 PMID 31387121 로 따로 나왔습니다. 이 논문의 결과는 그 연구에서 사후로 분석한 것입니다
결과
MK-7 360 µg 을 6개월 복용한 군은 위약군과 비교해 어느 동맥에서도 석회화 증가가 줄지 않았고, 골밀도 감소도 늦추지 못했습니다. MK-7 360 µg 정제를 하루 한 번 복용했습니다. 남은 정제를 세어 본 복용률은 MK-7 97.4% · 위약 97.8% 였습니다. · 시작할 때 MK-7 군의 석회가 더 많았습니다 — 전체 점수 중앙값 1694 대 1182 (p=0.03), 대동맥 742 대 365 (p=0.05), 장골동맥 633 대 337 (p=0.02) · 시작 값을 보정한 회귀에서 전체 동맥 석회 β −0.02 (95% CI −0.10~0.06, p=0.64). 동맥별로도 모두 유의미한 차이가 없었습니다 (표 2) · 장골동맥 석회 증가는 오히려 위약군이 덜한 경향이었습니다 — 중앙값 25 대 5 (p=0.07). 보정 후 β −0.02 (−0.08~0.05) · 전체 척추 골밀도 β −2.06 HU (95% CI −11.26~7.30, p=0.66). 흉추 −1.95 (−11.65~7.75) · 요추 −2.40 (−11.26~6.64) · 시작할 때 비활성 MGP(dp-ucMGP)는 두 군이 같았습니다 (613 대 615 pmol/L). 비타민K 가 이 값을 낮춘 것은 원래 연구(PMID 31387121)에서 보고했다고 적었습니다 원문 결론 절에서 저자들은 「6개월 비타민 K 보충은 2형 당뇨 · 심혈관 질환 환자의 동맥 석회 진행을 멈추지 못했고 골밀도에 영향을 주지 않았다」고 결론 내렸습니다. 비타민K 가 아주 부족한 사람을 골라 더 오래 관찰하는 연구가 필요할 수 있다고 덧붙였습니다.

원문: PubMed 33068157 · doi:10.1007/s00394-020-02412-z

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