FIG — Formulation Integrity Guide beta

시판 프로바이오틱스 캡슐의 실온 보관 안정성

연구 방법
제품 안정성 시험
대상
해당 없음. 사람을 대상으로 하지 않고 시판 캡슐 3종을 실험실에서 측정했습니다
기간
최대 545일. 여러 시점에 균수를 측정했습니다
잰 것
캡슐당 생균 수(CFU)와 90%가 죽는 데 걸리는 기간(D값)
결과
동결건조 시판 캡슐 3종을 빛을 차단한 실온(22~23℃) · 습도 40~50%에서 보관했습니다. 포자형과 영양세포형의 생존 기간에 큰 차이가 있었습니다. · Bacillus subtilis HU58(포자) — D값 약 1,722일. 545일 뒤에도 10⁹ 이상을 유지했습니다 · Bifidobacterium longum BB536(영양세포) — D값 약 77일. 545일에는 검출 한계 아래였습니다 · Lactobacillus acidophilus DDS-1(영양세포) — D값 약 82일. 545일에는 검출 한계 아래였습니다 세 종 모두 처음에는 캡슐당 3~5×10⁹ 수준이었습니다. 저자들은 수분활성도와 온도가 높아질수록 생균 수가 더 빠르게 감소한다고 적었습니다.

원문: PubMed 34690999 · doi:10.3389/fmicb.2021.748950

관련 성분

이 연구를 근거로 쓴 글