유럽식품안전청(EFSA)이 비타민B6 상한을 하루 12 mg으로 정한 과학적 의견 (2023)
- 연구 방법
- 공공기관 과학적 의견 (외부 기관이 수행한 체계적 문헌고찰을 바탕으로 함)
- 대상
- 사람 자료(환자-대조 연구 · 사례 보고 · 유럽 각국 부작용 감시 자료)와 개 실험 자료를 함께 검토했습니다. 유럽위원회의 요청으로 EFSA 영양 패널이 발표했습니다(2023-03-29 채택). 기준점을 잡은 연구는 월경전증후군으로 B6 영양제를 복용하던 여성 172명의 환자-대조 연구(Dalton · Dalton, 1987)입니다. 개 실험은 비글 다섯 마리씩입니다.
- 기간
- 해당 없음 — 검토 문서입니다
- 잰 것
- 비타민B6를 과량 섭취했을 때 생기는 말초신경병증과, 그것이 생기지 않는 섭취 수준
- 결과
- 성인(임신 · 수유 여성 포함)의 비타민B6 상한을 하루 12 mg으로 정했습니다. 음식과 영양제를 합친 양이고, B6의 모든 형태를 포함합니다. · 비타민B6 과량 섭취와 말초신경병증의 관계는 「잘 확립돼 있다」고 보고, 상한의 근거로 삼았습니다. · 사람 자료로는 최소독성용량을 정할 수 없었습니다. · 기준점 하루 50 mg — 172명 연구에서 하루 50 mg 미만을 6개월 넘게 복용한 43명 가운데 48%에게 신경 증상이 있었고, 용량 구간별 비율은 50~100 mg 60% · 100~200 mg 77% · 200~500 mg 51%(대상자가 가장 적은 구간)였습니다. 패널은 50 mg 을 「6개월 넘게 먹었을 때 신경병증과 확실하게 이어지는 가장 낮은 양」이라 적고, 더 적은 양도 확인되지 않은 채 보고됐다고 덧붙였습니다. · 그 연구에서 B6 복용을 중단한 뒤 3개월에 55%가 일부 또는 완전히 회복했고, 6개월 뒤에는 모두 회복했습니다. · 네덜란드 감시 자료에서 양이 확인된 47건 가운데 41건이 하루 100 mg 이하였습니다(하루 1.4~209 mg). · 여기에 불확실성 계수 4(용량이 클수록 증상이 빨리 나타나는 관계 2 × 자료가 부족한 점 2)를 적용했습니다. 그 값이 하루 12.5 mg입니다. · 개 실험(최소독성용량 체중 1 kg당 50 mg, 약 100일)에 계수 300과 체중 70 kg을 적용하면 하루 11.7 mg입니다. · 두 값의 중간에서 내림해 하루 12 mg으로 정했습니다. 2000년 유럽 식품과학위원회(SCF)의 25 mg보다 낮췄습니다. · 어린이 상한은 성인 값에서 몸 크기로 환산했습니다 — 4~11개월 2.2~2.5 mg, 1~6세 3.2~4.5 mg, 7~17세 6.1~10.7 mg. 초록에서 패널은 「유럽 인구가 상한을 넘을 가능성은 낮지만, 고용량 비타민B6 보충제를 꾸준히 먹는 사람은 예외」라고 적었습니다.
원문: PubMed 37207271 · doi:10.2903/j.efsa.2023.8006