원발성 담즙성 담관염 환자의 피로와 고용량 비타민B1 교차시험 (2024)
- 연구 방법
- 무작위 배정 · 이중맹검 · 위약 대조시험 (교차)
- 대상
- 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자 36명(34명이 끝까지 참여). 덴마크 오르후스 대학병원. 18세 이상 · PBC-40 전체 피로 점수 32 초과 · 피로가 6개월 넘게 이어진 사람들입니다. 빈혈 · 비타민D 결핍 · 조절 안 되는 당뇨 · 갑상선 이상처럼 피로를 일으키는 다른 병이 있는 사람은 제외했습니다. 평균 나이 56세(1군) · 61세(2군), 여성이 89% · 94% 였습니다. 환자입니다 — 건강한 일반인이 아닙니다. 모집할 때 비타민B1 상태를 조건으로 보지 않았습니다(방법 절에 그런 기준이 없습니다)
- 기간
- 4주 투여, 4주 휴약, 4주 위약 (또는 그 반대 순서)
- 잰 것
- 스스로 적은 피로입니다. PBC-40 설문의 피로 하위척도(11문항 · 11~55점). 주된 결과는 4주 복용한 뒤 5점 이상 줄어든 것입니다. 부작용도 확인했습니다
- 결과
- 위약보다 낫지 않았습니다. 교차 분석에서 비타민B1 뒤 피로가 0.3점 늘었고(95% 신뢰구간 −4.2~3.8), 위약 뒤 1.4점 줄었습니다(−3.4~6.2) — p=0.55. 두 군을 합쳐 처음보다는 5.0점 줄었는데(2.5~7.5, p<0.001) 위약 기간에도 줄었습니다 — 비타민B1의 효과로만 설명할 수 없는 변화입니다. 가볍고 일시적인 부작용만 있었고 약과 관련된 심각한 부작용은 없었습니다. 저자들은 「안전했지만 PBC 피로를 줄이는 데 위약보다 낫지 않았다」고 결론지었습니다
원문: PubMed 38551983 · doi:10.1371/journal.pone.0301354